医療の質と環境対策を両立へ、WHOが「グリーンな医薬品」に向けた規制当局サミットを開催
世界保健機関（WHO）は、医薬品が環境に与える影響を減らすための国際的な協力を進めています。
その一環として、2026年6月19日に世界各国の規制当局が集まりました。
この会議は「グリーンな医薬品の規制ハイウェイに関するグローバル規制当局サミット」と名付けられています。
サミットの目的は、医薬品の安全性や有効性、そして必要な人々へのアクセスを損なうことなく、環境に配慮した持続可能な医療製品への移行をどのように支援できるかを話し合うことです。
この取り組みは、2024年に開始されたWHO主導のイニシアチブにおける重要な節目となりました。
That question brought regulators from around the world to WHO headquarters on 19 June 2026 for the Global Regulators Summit on Greener Pharmaceuticals’ Regulatory Highway, a meeting designed to help shape the next phase of international collaboration to reduce the environmental footprint of pharmaceutical products.
(WHO and global regulators advance shared roadmap for greener pharmaceuticals)
1つ目の主要な合意事項は、規制システムが持続可能なイノベーションを促進する役割を果たすべきであるという点です。
WHOの規制・適格性評価部門のディレクターは、気候変動がすでに世界の保健システムに影響を与えていると指摘しました。
規制当局の責任は、医薬品の安全性や品質を確保するだけでなく、製品のライフサイクル全体を通じて環境への負荷を減らす技術革新を可能にすることにあります。
この取り組みは、規制基準を引き下げたり、製造業者に新たな障壁を作ったりするものではありません。
環境に優しい技術が効率的に患者に届くよう、規制アプローチを近代化することを目指しています。
"Regulators have an important responsibility, not only to ensure that medicines remain safe, effective and of assured quality, but also to enable innovations that can reduce the environmental footprint of pharmaceutical products throughout their lifecycle."
(WHO and global regulators advance shared roadmap for greener pharmaceuticals)
2つ目の主要な合意事項は、医薬品の脱炭素化がヘルスケア分野における温室効果ガス排出削減の大きな機会であるという点です。
Unitaidの成果・気候担当ディレクターによる基調講演では、世界の排出量の約5％をヘルスケアシステムが占めており、その中で医薬品が最大の排出源の一つであることが示されました。
しかし、患者のケアを妥協することなく、また場合によってはコストを削減しながら、多くの排出量を削減できることが明らかになっています。
具体的な対策として、持続可能な製造プロセス、溶媒回収の改善、環境負荷の低い有効成分の製造、低排出型の吸入器、パッケージの最適化、デジタル技術やクリーンエネルギーの活用などが挙げられました。
While health systems contribute around 5% of global greenhouse gas emissions, pharmaceuticals account for one of their largest individual sources. Yet evidence increasingly shows that many emissions reductions can be achieved without compromising patient care, and in some cases while reducing costs.
(WHO and global regulators advance shared roadmap for greener pharmaceuticals)
3つ目の主要な合意事項は、各国の規制当局における具体的な取り組みと、国際的な協力の必要性です。
欧州医薬品庁（EMA）は、環境に配慮した医薬品イノベーションを支援するための科学的助言などの仕組みを構築していることを報告しました。
また、インドネシア食品医薬品局（BPOM）や南アフリカ保健製品規制庁（SAHPRA）、アフリカ医薬品庁（AMA）なども、それぞれの立場から環境持続可能性を規制の考え方に統合する取り組みを紹介しました。
参加者は、製造業者や調達機関、多国間組織などの関係者が連携し、国際的な規制の調和や信頼メカニズムを活用することが、重複を避けながらグローバル規模で持続可能なイノベーションを可能にするために不可欠であると強調しました。
Participants emphasized that progress will require coordinated action across regulatory authorities, manufacturers, procurement agencies, standards-setting bodies, multilateral organizations and other key stakeholders. Within this broader effort, strengthened international cooperation, regulatory convergence and reliance will be essential to enable sustainable innovation at global scale while avoiding unnecessary duplication.
(WHO and global regulators advance shared roadmap for greener pharmaceuticals)
サミットでの議論を踏まえ、今後のスケジュールについてお伝えします。
今回のサミットで得られた知見を反映したWHOの「グリーンな医薬品に関するホワイトペーパー」が、2026年7月に発行される予定です。
このホワイトペーパーは、規制当局、政府、製造業者、そして国際的なパートナーが、安全で高品質な医薬品への公平なアクセスを守りながら、持続可能な製品への移行を加速するための共通のロードマップとなります。
持続可能な医療を推進するために、世界規模での具体的な規制改革と協力体制の構築が進められるかどうかが今後の注目点となります。
Insights from the Summit will inform the finalization of a WHO White Paper on greener pharmaceuticals, expected to be published in July 2026. The White Paper will serve as a roadmap for regulators, governments, manufacturers and international partners seeking to accelerate the transition toward more sustainable pharmaceutical products while safeguarding equitable access to quality-assured medicines worldwide.
(WHO and global regulators advance shared roadmap for greener pharmaceuticals)
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