医薬品の品質とアクセスを守りながら脱炭素化へ：WHOが主導する規制調和と協働のロードマップ
世界保健機関（WHO）は、医薬品の脱炭素化に向けた規制の役割を議論するステークホルダー会合を開催しました。
このバーチャル会合は、2026年5月8日に実施され、30以上の機関から100人以上の関係者が参加しています。
今回の会合は、医薬品の品質や安全性、そして患者へのアクセスを損なうことなく、低炭素な医薬品への移行を加速させるための規制のあり方を検討する重要な一歩となりました。
気候変動と健康への対応はWHOの戦略的優先事項であり、既存の規制が脱炭素化を妨げている要因を明確にし、解決策を探ることが目的です。
この取り組みは、WHOが2024年に発表した行動呼びかけから続く一連のプロセスの一部となっています。
More than 100 participants from over 30 institutions representing regulators, health agencies, procurement organizations, industry, academia and global health partners gathered on 8 May 2026 for a WHO-led stakeholders’ forum on the role of regulation in accelerating the transition towards lower-carbon pharmaceutical products.
(WHO consultation on pharmaceutical decarbonization)
“Climate change and health is a strategic priority for WHO,” said Dr Rogério Gaspar, Director of WHO’s Department of Regulation and Prequalification. “The objective of this initiative is to clarify where regulation currently constrains or slows down decarbonization, identify opportunities for regulatory leadership and flexibility, and build consensus across regulators, industry and global health actors on practical pathways that preserve quality, safety and access.”
(WHO consultation on pharmaceutical decarbonization)
主要な論点1：製造工程における温室効果ガス排出量の削減
1つ目の重要な論点は、医薬品のサプライチェーン、特に製造段階における温室効果ガス排出量の削減です。
提示されたデータによると、ヘルスケア製品のサプライチェーンにおける排出量の大部分は、上流の製造工程、とりわけ原薬（API）の生産時に発生しています。
コストを増加させず、患者へのアクセスを維持しながら、より環境に配慮した製造プロセスや工程改善を導入することで、大幅な排出削減が可能であるという事例が示されました。
規制当局は、これらの脱炭素化に向けた障壁を特定し、克服するための重要な役割を担っています。
特に低中所得国における必須医薬品へのアクセス確保と、持続可能性の目標とのバランスを慎重に取る必要があることも強調されました。
Drawing on Unitaid’s work on climate-smart health products, Janet Ginnard, Director of Strategy at Unitaid, highlighted evidence showing that a large share of emissions across health product supply chains originates upstream during manufacturing, particularly in the production of active pharmaceutical ingredients (APIs).
(WHO consultation on pharmaceutical decarbonization)
Participants also heard examples demonstrating that substantial emissions reductions may be achievable through greener manufacturing practices and process improvements without increasing costs or compromising patient access.
(WHO consultation on pharmaceutical decarbonization)
主要な論点2：調達プロセスの活用と国際的な基準の調和
2つ目の論点は、調達プロセスを脱炭素化の強力な推進力として活用し、国際的な基準を調和させることです。
ヘルスケア部門の排出量の約70％がサプライチェーンに起因しており、調達要件を通じてサプライヤーに排出削減を促す仕組みが議論されました。
また、世界的に断片化を避け、報告の負担を軽減するためには、排出量の測定やホットスポットの特定に関する国際的に調和された定義や基準が必要です。
複数のセクターが連携し、統一された調達基準と共同の需要を示すことで、業界全体の変革を加速させることができます。
これにより、環境に優しいイノベーションへのインセンティブが生まれると期待されています。
Through experiences shared by global partners, including the Alliance for Transformative Action on Climate and Health (ATACH) and NHS England, participants explored how procurement requirements can encourage suppliers to measure, disclose and reduce emissions across their operations.
(WHO consultation on pharmaceutical decarbonization)
A shared framework for measuring pharmaceutical emissions and identifying carbon hotspots was widely seen as essential to avoid fragmentation, reduce reporting burdens and support comparable action across countries and regions.
(WHO consultation on pharmaceutical decarbonization)
主要な論点3：実例を通じた規制の柔軟性と早期の連携
3つ目の論点は、既存の規制ツールを柔軟に活用し、早期の関係者連携を通じて低炭素製品の導入を支援することです。
環境持続可能性は多くの規制当局の任務に明記されていませんが、既存のツールを工夫することで変革を促すことが可能であると指摘されました。
具体的な事例として、NHSイングランドが規制当局や業界と連携し、より低炭素な吸入器の導入を支援した取り組みが紹介されました。
早期に規制上の関与を行うことで、革新的な環境配慮型製品をより迅速に患者へ届けることが可能になります。
さらに、極端な環境変化に対応するための、製品の熱安定性向上など、サプライチェーンの気候回復力を高める機会についても話し合われました。
While environmental sustainability is not explicitly embedded in many regulatory mandates, participants emphasized that existing regulatory tools and processes can already be leveraged to support sustainability – drive change, without compromising core regulatory functions.
(WHO consultation on pharmaceutical decarbonization)
She highlighted collaboration between NHS England, regulators and industry to support the introduction of lower-carbon inhalers, demonstrating how early regulatory engagement can help bring innovative products to patients more quickly.
(WHO consultation on pharmaceutical decarbonization)
結び：今後のスケジュールと展望
今回のコンサルテーションで得られた意見や知見は、WHOが作成を進めているホワイトペーパーの策定に活用されます。
このホワイトペーパーは、既存の規制システムの中で、規制当局がどのように医薬品の脱炭素化を支援できるかを示す証拠に基づいた枠組みを提供するものです。
次の重要なステップとして、2026年6月19日に世界規制当局サミットが開催され、優先行動の整合や実施課題についてさらなる議論が行われます。
最終的なホワイトペーパーの公表は、2026年7月に予定されています。
持続可能性とアクセスの両立を目指すこの国際的な取り組みは、今後の医療政策においても重要なテーマとなるでしょう。
Insights gathered during the consultation will help shape WHO’s White Paper on the Greener Pharmaceuticals’ Regulatory Highway, which aims to provide an evidence-based framework for how regulators can support pharmaceutical decarbonization within existing regulatory systems.
(WHO consultation on pharmaceutical decarbonization)
The next milestone will be the Global Regulators Summit on 19 June 2026, which will bring together regulatory leaders to deepen alignment on priority actions, explore implementation challenges and identify practical pathways forward.
(WHO consultation on pharmaceutical decarbonization)
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