生薬の品質と安全性を世界基準へ！WHO-IRCHがオンラインワークショップを開催
世界保健機関（WHO）は、2026年9月23日にオンラインでワークショップを開催いたしました。
このワークショップは、生薬に関する国際規制協力、通称WHO-IRCHのワーキンググループ2が主催したものです。
主なテーマは、生薬の品質管理、標準化、そして持続可能性についてであります。
今回は、世界各国の規制当局や専門家が集まり、活発な意見交換が行われました。
WHO convened an online workshop of the International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines (WHO-IRCH) Working Group 2 on quality control, standardization and sustainability of herbal medicines on 23 September 2026.
(WHO-IRCH Working Group 2 advances cooperation)
このワークショップには、18のメンバー（国・地域・機関）から約80名の関係者が参加いたしました。
参加者たちは、規制や技術に関する経験を共有し、今後のさらなる協力分野を特定するために議論を重ねました。
主催したのは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の国立医薬品コントロール研究所（NIDC）です。
会議の冒頭では、中国国家薬品監督管理局の医薬品登録部門のYU Jiangyong（ユ・ジャンヨン）副局長や、国立医薬品コントロール研究所のXU Miao（シュー・ミャオ）副総局長、およびWHO-IRCHの議長でありWHO伝統医学グローバルセンターの長を務めるSungchol Kim（キム・スンチョル）博士らが挨拶を行いました。
挨拶の中では、中国のこれまでの経験や継続的な取り組みが、国際協力や知識共有において非常に貴重な機会を提供していると評価されました。
The workshop brought together around 80 participants from 18 WHO-IRCH members to exchange regulatory and technical experience and identify areas for further cooperation. It was organized by the National Institutes for Drug Control (NIDC) of the National Medical Products Administration (NMPA) of China.
The meeting opened with remarks from YU Jiangyong, Deputy Director of the Drug Registration Department of NMPA; XU Miao, Deputy General Director of NIDC; and Dr Sungchol Kim, Chair of WHO-IRCH and WHO Global Traditional Medicine Centre.
(WHO-IRCH Working Group 2 advances cooperation)
1つ目の重要な論点は、生薬の品質評価と規制監督に向けた実践的なアプローチの共有です。
専門家たちは、植物の鑑定方法や、ラボにおける試験方法など、具体的な技術について議論を交わしました。
この議論には、ウガンダ、スリランカ、米国薬局方、および中国の規制当局や技術専門家が参加し、それぞれの国や組織における貴重な経験が共有されました。
Experts discussed practical approaches to herbal medicine quality evaluation, botanical identification, laboratory testing and regulatory oversight. Experiences were shared by regulators and technical experts from Uganda and Sri Lanka, the United States Pharmacopeia and China.
(WHO-IRCH Working Group 2 advances cooperation)
2つ目の重要な論点は、WHO伝統医学グローバル戦略2025-2034の実施への貢献です。
このワークショップは、加盟国が規制能力を強化し、技術的な経験を共有することを支援する役割を持っています。
これにより、生薬の品質と安全性に対する適切なアプローチをさらに前進させることが確認されました。
The workshop contributes to implementation of theWHO Global Traditional Medicine Strategy 2025–2034by supporting Member States to strengthen regulatory capacity, share technical experience and advance appropriate approaches to the quality and safety of herbal medicines.
(WHO-IRCH Working Group 2 advances cooperation)
3つ目の重要な論点は、国際的に重要な生薬関連基準の策定への寄与です。
今回の取り組みは、国際生薬薬局方（International Herbal Pharmacopoeia）など、WHOが主導する国際基準の作成プロセスを補完するものであると位置づけられました。
また、中国国家中医薬管理局による、WHOの伝統医学分野への継続的な支援に対しても感謝の意が表されました。
It also complements WHO’s work on internationally relevant standards, including the International Herbal Pharmacopoeia.
WHO also thanked the National Administration of Traditional Chinese Medicine of China for its continued support for WHO’s work in traditional medicine.
(WHO-IRCH Working Group 2 advances cooperation)
最後に、今後のスケジュールについてお伝えいたします。
今回のワークショップで得られた成果は、ワーキンググループ2の継続的な活動に活用されることになります。
さらに、2026年12月16日から17日にかけて開催される、第17回WHO-IRCH年次総会での議論に反映される予定です。
この年次総会に先立ち、生薬の安全性と規制を扱うワーキンググループ1、および生薬の有効性と意図された用途を扱うワーキンググループ3のワークショップも開催されることになっており、今後の動向が非常に注目されます。
The outcomes will inform the continuing work of Working Group 2 and discussions at the 17th WHO-IRCH Annual Meeting on 16–17 December 2026, preceded by workshops of Working Group 1 on safety and regulation of herbal medicines and Working Group 3 on efficacy and intended use of herbal medicines.
(WHO-IRCH Working Group 2 advances cooperation)
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