WHOがブンディブギョ・エボラウイルスの初の診断検査を緊急使用リストに追加、迅速な感染確認と対応強化へ
1. 導入
世界保健機関（WHO）は、ブンディブギョ・エボラウイルスに対する初めての遺伝子診断検査を緊急使用リスト（EUL）に追加しました。
この検査は、血液サンプル中の遺伝物質を特定することで、ウイルスを検出する仕組みとなっています。
これにより、感染の有無を迅速かつ正確に確認することが可能になりました。
WHOが運用する緊急使用リストの手続きは、利用可能な証拠に基づいて、必須となる医療製品の品質や安全性、性能を評価するものです。
この仕組みを通じて、WHOは早期の症例検出やタイムリーな臨床ケア、疾患監視、そして効果的なアウトブレイク対応のための信頼できる診断ツールへのアクセスを加速させることを目指しています。
Today, the World Health Organization (WHO)has added the first molecular diagnostic test for Bundibugyo virus (BDBV) to its Emergency Use Listing (EUL). The test detects the virus by identifying its genetic material in blood samples, helping confirm infection rapidly and accurately. WHO’s EUL procedure assesses the quality, safety and performance of essential health products based on the available evidence, while ensuring they meet minimum international standards and address the needs of low- and middle-income countries. Through this mechanism, WHO aims to accelerate access to reliable diagnostic tools for early case detection, timely clinical care, disease surveillance and effective outbreak response.
(WHO adds first diagnostic test for Ebola Bundibugyo virus to its EUL)
2. 主要な論点・合意事項
論点1：緊急事態宣言を受けた、初の診断検査の迅速な緊急使用リスト登録
2026年5月17日、WHOの事務局長は、コンゴ民主共和国におけるブンディブギョ・エボラウイルスによる感染症の流行について、国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態を宣言しました。
この流行においては、ウガンダでも症例が確認されています。
この宣言から2週間足らずのうちに、WHOはメーカーに対して緊急使用リストへの関心表明の提出を呼びかけました。
今回のリスト登録は、この呼びかけに応じて迅速に進められた結果です。
WHOの事務局長補は、急速に進行するアウトブレイクにおいて、品質が保証された診断検査へのタイムリーなアクセスが、感染拡大を抑え込む上で極めて重要であると指摘しています。
On 17 May 2026, WHO Director-General Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus declared a public health emergency of international concern over the outbreak of Ebola disease caused by Bundibugyo virus in the Democratic Republic of the Congo, with cases in Uganda. Less than two weeks later, WHO launched a call for manufacturers of IVDs for Bundibugyo virus to submitExpressions of Interest for Emergency Use Listing. "During a fast-moving outbreak, timely access to quality-assured diagnostic tests can make a critical difference in containing transmission. Through this Emergency Use Listing, WHO is helping countries access trusted diagnostic tools more rapidly so that they can respond more effectively," said Dr Yukiko Nakatani, WHO Assistant Director-General for Health Systems, Access and Data.
(WHO adds first diagnostic test for Ebola Bundibugyo virus to its EUL)
論点2：過去最大規模の流行状況と、大幅に強化された現地の検査体制
今回の緊急使用リストへの登録は、各国がこれまでに記録された中で最大規模となるブンディブギョ・エボラウイルスの流行に対応する、極めて重要なタイミングで行われました。
現在も感染の拡大は続いています。
今日までに、コンゴ民主共和国だけでも1406人の実験室確定症例と438人の死亡者が報告されています。
このような事態に対し、WHOとアフリカ疾病対策予防センター（Africa CDC）の支援を得て、現地の検査体制が大幅に強化されました。
当初はキンシャサとゴマにある国立生物医学研究所の限られた施設のみで、1日あたりの検査能力は約200件から400件にとどまっていました。
それが現在では、影響を受けている州の10の研究所からなる広範なネットワークへと拡大され、1日あたり2000件以上の検査能力を誇っています。
The listing comes at a critical time as countries respond to the largest recorded outbreak of Ebola disease caused by BDBV, which continues to expand. As of today, 1406 laboratory-confirmed cases and 438 deaths had been reported in the Democratic Republic of the Congo alone. With support from WHO and the Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC), laboratory testing capacity has expanded from a limited number of sites – primarily Institut National de Recherche Biomédicale in Kinshasa and Goma, with an estimated combined capacity of approximately 200–400 tests per day – to a broader network of 10 laboratories across affected provinces, with a reported capacity of over 2000 tests per day.
(WHO adds first diagnostic test for Ebola Bundibugyo virus to its EUL)
論点3：診断製品の性能を迅速に評価する共同検証プラットフォームの設立と今後の審査状況
WHOとアフリカ疾病対策予防センター（Africa CDC）は、診断製品の性能を迅速に評価するための共同検証プラットフォームを立ち上げています。
この取り組みには、PATH、FIND、CHAIといったパートナーが参加しており、Unitaidからの支援を受けている状況です。
このプラットフォームでは、ラボベースの遺伝子検査、ケア現場に近い場所で行う遺伝子検査、そして抗原迅速診断テストなど、選択された診断製品の性能を迅速に評価します。
これにより、アウトブレイクの現場における製品の性能に関する、極めて重要な臨床的エビデンスが生み出される予定です。
また、緊急使用リストの手続きを通じて提出された他の診断用製品の申請についても、現在審査が継続されています。
In parallel, WHO and Africa CDC, with partners including PATH, FIND and CHAI, and with support from Unitaid, are establishing a joint validation platform to rapidly evaluate the performance of a selection of diagnostic products, including laboratory-based molecular tests, near-point-of-care molecular tests and antigen rapid diagnostic tests. The platform will generate critically needed clinical evidence on the performance of these products in outbreak settings. Additional applications for BDBV IVDs submitted through the EUL procedure are currently under review.
(WHO adds first diagnostic test for Ebola Bundibugyo virus to its EUL)
3. 結び
ブンディブギョ・エボラウイルス感染症は、人間に大規模なアウトブレイクを引き起こすことが知られている3つのエボラウイルス種の一つであり、重篤で、しばしば生命を脅かす病気です。
ウイルスは動物から人へ、そして感染した人の体液や、それらに汚染された表面や物品との接触を通じて、人から人へと感染が広がります。
WHOは今後も、メーカーやグローバルパートナー、そして各国と密接に連携し、安全で効果的、かつ品質が保証された救命医療製品の入手可能性とアクセスを拡大していく方針です。
共同検証プラットフォームの運用や、現在審査中である他の診断製品の動向について、引き続き注視していく必要があります。
Bundibugyo virus disease is a severe, often life-threatening disease caused by BDBV, one of three Ebola virus species known to cause large outbreaks in humans. The virus can spread from animals to humans and then from person to person through contact with a person sick or deceased and their infected bodily fluids or surfaces or items contaminated by these fluids. WHO continues to work closely with manufacturers, global partners and countries to expand the availability of and access to safe, effective and quality-assured life-saving health products.
(WHO adds first diagnostic test for Ebola Bundibugyo virus to its EUL)
この記事はアーカイブです。無料会員登録で続きをお読みいただけます。
登録は無料・パスワード不要（メールに確認リンクが届きます）。登録済みの方はログイン