WHO専門家会合、ブンディブギョ・エボラウイルスの候補治療薬とワクチンを特定：臨床試験での評価を推奨
世界保健機関（WHO）は、コンゴ民主共和国で発生し、ウガンダでも報告されているブンディブギョウイルスによるエボラ出血熱のアウトブレイクに対応するため、専門家会合を招集しました。
招集されたのは、WHOのR＆Dブループリント技術諮問グループや、予防接種に関する戦略的諮問グループ（SAGE）などの専門家たちです。
これらの専門家グループは、ブンディブギョウイルス病（BVD）の予防および治療に向けた候補ワクチンと治療薬の評価を行いました。
評価の結果、特定されたすべての候補製品について、十分なデータを収集し、安全かつ倫理的で効果的な研究を確保するために、臨床試験の枠組みの中でのみ使用すべきであると推奨しました。
現在、この病気に対して特別に承認された治療薬やワクチンは存在しないため、新たな研究評価の実施が急がれています。
In response to the current outbreak of Ebola disease caused by Bundibugyo virus occurring in the Democratic Republic of the Congo, with cases also reported in Uganda, WHO convened several of its expert and advisory groups. These groups assessed potential vaccines and therapeutics for both prevention and treatment of Bundibugyo virus disease (BVD). The WHO advisory groups recommended that all the products identified and considered be used exclusively within clinical trials to generate robust data and ensure safe, ethical, and effective research.
(Experts convened by WHO on BVD treatments and vaccines)
確定診断された患者の治療に向けて、独立した専門家グループは3つの候補治療薬を優先して臨床試験で評価することを推奨しました。
1つ目はモノクローナル抗体である「MBP134」です。
2つ目は同じくモノクローナル抗体である「Maftivimab®」です。
3つ目は抗ウイルス薬である「remdesivir」です。
さらに、これらモノクローナル抗体とremdesivirを組み合わせた併用療法についても、臨床試験において評価を行うことが推奨されています。
WHOは現在、コンゴ民主共和国およびウガンダの両国政府と緊密に連携し、これらの治療薬の評価試験を円滑に進めるための体制を整えています。
For treatment, the independent experts recommended prioritizing three candidate therapeutics for evaluation in research (i.e. clinical trials) among confirmed BVD cases: the monoclonal antibodies MBP134 and Maftivimab®, as well as the antiviral remdesivir.
Combination therapy using a monoclonal antibody and remdesivir is also recommended for evaluation.
(Experts convened by WHO on BVD treatments and vaccines)
感染拡大を防ぐための予防策として、接触者向けの曝露後予防薬と、複数のワクチン候補が優先的に評価されることになりました。
まず、確定例や可能性の高い症例の接触者に対する曝露後予防としては、経口抗ウイルス薬「obeldesivir」が優先候補として決定されました。
これには、接触者にobeldesivirの錠剤を投与し、発症を防げるかどうかを評価する試験が含まれます。
ワクチン候補としては、国際AIDSワクチンイニシアチブ（IAVI）が開発している1回接種型の「rVSV Bundibugyoワクチン」が最も有望であると判断されました。
もう一つの候補である、オックスフォード大学とインド血清研究所が開発中の「ChAdOx1 Bundibugyo」は、1回接種を接触者向けに、2回接種を医療従事者などの高リスク未曝露者向けに検討することが提案されています。
For post-exposure prophylaxis among contacts of confirmed and probable cases, the oral antiviral obeldesivir was determined to be a priority candidate... Research on post-exposure prophylaxis involves giving tablets of obeldesivir to contacts of cases to evaluate whether this prevents them from developing Ebola disease.
The most promising candidate vaccine was determined by the experts to be the single-dose rVSV Bundibugyo vaccine (being developed by the International AIDS Vaccine Initiative or IAVI).
Another candidate vaccine, ChAdOx1 Bundibugyo (being developed by Oxford University/Serum Institute of India) could potentially become available within 2–3 months for efficacy assessment through a clinical trial. However, additional animal data are still required to support and confirm further prioritization. Experts noted that a single-dose vaccine approach of this candidate could be suitable for contacts of Ebola cases, whereas a two-dose strategy might be considered for high-risk but unexposed populations such as health-care workers and frontline responders.
(Experts convened by WHO on BVD treatments and vaccines)
既存のエボラワクチンである「Ervebo」の取り扱いと、現行の基本的な感染対策の継続についても重要な合意がなされました。
「Ervebo」はアフリカで最も一般的なエボラウイルスに対して承認されている唯一のワクチンですが、ブンディブギョウイルスに対する有効性の証拠は限られています。
そのため専門家は、このワクチンを慎重に設計された研究環境以外で使用すべきではないと勧告しました。
また、新たな治療薬やワクチンの研究を進める一方で、現時点での最優先事項は従来の対策を徹底することです。
これには、症例の監視、迅速な検査と診断、接触者追跡、患者の隔離とケア、感染予防管理、地域社会との関わり、および安全で尊厳ある埋葬が含まれます。
Ervebo is not licensed for prevention of BVD and evidence on cross-protection to other Ebola virus species remains limited and inconclusive. WHO recommends that Ervebo should not be used outside carefully designed research settings, to allow for its performance against BDV to be assessed.
In the meantime, our priority is to stop transmission with tools that we have used for decades of Ebola responses, which include disease surveillance, rapid testing and diagnosis, contact tracing, isolation and care for patients, infection prevention and control, community engagement, and safe and dignified burials.
(Experts convened by WHO on BVD treatments and vaccines)
今後のスケジュールとしては、各ワクチン候補が臨床試験に移行するまでのタイムラインが示されています。
最も有望な「rVSV Bundibugyoワクチン」は、臨床試験で評価できるようになるまでに7〜9ヶ月の開発期間が必要とされています。
これに対し、もう一つの候補である「ChAdOx1 Bundibugyo」は、2〜3ヶ月以内に臨床試験が開始できる可能性がありますが、事前にさらなる動物データの取得が必要です。
WHOは、アフリカ疾病対策予防センター（Africa CDC）やフランスのANRS新興感染症などの科学パートナーと協力し、安全かつ効果的な評価プロトコルの策定を進めています。
各国政府や国際機関による、研究開発への協調的な投資と供給体制の強化が今後の鍵となります。
The development of this single-dose vaccine candidate will likely require 7–9 months before it is ready to be assessed through a clinical trial for its ability to prevent BDV.
Another candidate vaccine, ChAdOx1 Bundibugyo (being developed by Oxford University/Serum Institute of India) could potentially become available within 2–3 months for efficacy assessment through a clinical trial. However, additional animal data are still required to support and confirm further prioritization.
WHO, the governments of the Democratic Republic of the Congo and Uganda, the Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC), the ANRS Emerging infectious diseases (French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis), and other scientific partners are working together to develop and implement appropriate protocols to assess the safety and efficacy of the prioritized therapeutics through clinical field trials.
(Experts convened by WHO on BVD treatments and vaccines)
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