コンゴ民主共和国にエボラワクチン7万回分を放出へ、ブンディブギョ株への効果検証と医療従事者保護を目指す
導入
世界保健機関（WHO）とアフリカ疾病対策センター（Africa CDC）は、コンゴ民主共和国政府による要請を歓迎しました。
この要請は、同国で現在発生しているブンディブギョウイルス病のアウトブレイクに対応するためのものです。
先週、コンゴ民主共和国政府は、国際ワクチン提供調整グループ（ICG）が管理する世界的なエボラワクチン備蓄から、Erveboワクチンの放出を申請しました。
この申請を受けて、ICGは同国政府に対し、初期分として7万回分のワクチンを即時に放出することを通知しました。
今回の迅速な決定は、感染拡大から地域の人々を守るための重要なステップとなります。
Last week, the government of the Democratic Republic of the Congo (DRC) requested a release of Ervebo vaccines from the global Ebola virus disease vaccine stockpile, managed by the International Coordinating Group on Vaccine Provision (ICG). The request was for use of the vaccine in the current Bundibugyo virus disease outbreak. Ervebo vaccine is licensed and recommended for use in outbreaks of Ebola virus disease (previously called Zaire ebolavirus). On Monday, the ICG informed the DRC government of an immediate initial release of 70 000 doses.
(WHO and Africa CDC welcome the allocation of Ebola vaccines to the DRC)
主要な論点・合意事項
1. 初期放出される7万回分のワクチンの具体的な配分と使途
今回放出される7万回分のErveboワクチンは、2つの異なる目的のために配分されます。
まず、2万回分はフェーズ3臨床試験のために使用される予定です。
この試験は、ブンディブギョウイルスに対するワクチンの影響や効果を解明することを目的としています。
残りの5万回分は、最前線で働く医療従事者やフロントラインワーカーに対して提供されます。
この配分は、WHOの予防接種に関する戦略諮問委員会（SAGE）が示している現行の推奨事項に沿って決定されました。
これにより、感染リスクの高い環境で働く人々への保護が図られます。
The allocation includes 20 000 doses for a Phase 3 clinical trial to understand the impact of the vaccine on the Bundibugyo virus, and 50 000 doses for frontline and health workers in line with the current recommendations of the WHO Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE).
(WHO and Africa CDC welcome the allocation of Ebola vaccines to the DRC)
2. ブンディブギョウイルスに対する有効性の検証とインフォームド・コンセントの重要性
Erveboワクチンは、もともとエボラウイルス（旧ザイールエボラウイルス）の発生に対して承認および推奨されているものです。
一方で、このワクチンがヒトにおいてブンディブギョウイルスに対して予防効果を持つかどうかは、まだ分かっていません。
初期の実験室データや動物データからは、一定 of 保護効果が得られる可能性が示唆されてきました。
そのため、今回の臨床試験は、政策決定者が今後のワクチン使用を判断するための重要な新しい証拠をもたらすと考えられています。
ワクチンが提供される人々が、試験に参加するかどうかにかかわらず、ワクチンのリスクや潜在的なベネフィット、さらには使用に伴う限界について、事前に十分な情報提供を受けることが必須となりました。
その上で、自らの意思でインフォームド・コンセントを提供できる環境を整えることが、この対策を進める上での鍵となります。
It is not known whether Ervebo may be protective against the Bundibugyo virus in humans. Early laboratory and animal data suggest it may provide some protection. Thus, the clinical trial is expected to provide important new evidence, which is essential for policy-makers to inform future use of the Ervebo vaccine. It is key that the people offered the vaccine, in the trial and otherwise, receive information of the risks, potential benefits and limitations related to the use of the vaccine in an outbreak of Bundibugyo virus and are able to provide informed consent.
(WHO and Africa CDC welcome the allocation of Ebola vaccines to the DRC)
3. 国際ワクチン提供調整グループ（ICG）の役割とこれまでの備蓄運用実績
ICGは1997年にアフリカでの髄膜炎の大規模アウトブレイクを受けて設立された組織です。
その主な役割は、アウトブレイク発生時に、コレラ、髄膜炎、黄熱、エボラウイルスの承認済みワクチンへの公平なアクセスを確保することに他なりません。
ICGのパートナーには、WHO、国際赤十字・赤新月社連盟、国境なき医師団、UNICEFが名を連ねています。
また、ワクチンの備蓄資金については、Gaviワクチンアライアンスによって提供されています。
ICGは2021年1月からエボラワクチンの緊急備蓄を管理しており、2026年7月までに5万6,000回分以上のErveboワクチンをコンゴ民主共和国に割り当ててきた実績を持ちます。
さらに、16万7,000回分のワクチンが、コンゴ民主共和国、ギニアビサウ、ケニア、シエラレオネ、ウガンダにおける予防キャンペーンで使用されました。
これらの実績は、緊急時におけるワクチンの安定的かつ迅速な供給体制を示しています。
The ICG partners are WHO, the International Federation of the Red Cross and Red Crescent Societies, Médecins Sans Frontières and UNICEF. Gavi, the Vaccine Alliance, provides funding for the stockpile. ... The core mandate of the ICG is to make available and ensure equitable access to licensed vaccines for cholera, meningitis, yellow fever, and Ebola virus disease during outbreaks. ... Since the establishment of ICG Ebola mechanism in 2021 until July 2026, over 56 000 doses of Ervebo vaccine have been allocated to respond to Ebola virus outbreaks in DRC. A further 167 000 doses have been used in preventive campaigns for health and frontline workers in DRC, Guinea-Bissau, Kenya, Sierra Leone and Uganda.
(WHO and Africa CDC welcome the allocation of Ebola vaccines to the DRC)
結び
WHOとアフリカCDCは、コンゴ民主共和国政府が推進するコミュニティ主導のアプローチを全面的に支持しています。
この手法は、地域コミュニティが感染症対策において中心的な役割を果たせるように力を与えるものです。
両機関は同国政府と団結し、影響を受ける地域の人々を保護し、命を救い、アウトブレイクを終息させるために全力を尽くす考えです。
今後は、フェーズ3臨床試験の実施状況や、最前線の医療従事者への迅速なワクチン接種体制が注視されます。
このプロセスを通じて蓄積される科学的エビデンスは、将来のアウトブレイクに対するアフリカ全土の備えを強化するために役立てられる見込みです。
国際社会と現地コミュニティの協調が、今後の事態の推移を大きく左右することになります。
Against the backdrop of the ongoing outbreak, and based on the available evidence, WHO and Africa CDC support DRC's focus on protecting the people of DRC and using a community-led approach, which empowers communities to play a central role in the response. Africa CDC and WHO are united in support of the Government of the DRC, to protect affected communities, save lives and bring the Bundibugyo Ebola outbreak to an end, while generating the scientific evidence needed to strengthen Africa's preparedness for future outbreaks.
(WHO and Africa CDC welcome the allocation of Ebola vaccines to the DRC)
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