WHOがリーシュマニア症の治療ガイドラインを改訂、より安全で短期間の治療法を推奨
世界保健機関（WHO）は、東アフリカと東南アジアにおけるリーシュマニア症の治療ガイドラインを大幅に改訂しました。
今回の改訂では、致命的な感染症である内臓リーシュマニア症（VL）と、その合併症であるカラアザール後皮膚リーシュマニア症（PKDL）に対する新しい治療法が推奨されています。
これにより、患者の負担が大きく軽減されることが期待されています。
The World Health Organization (WHO) has issued major updates to its leishmaniasis treatment guidelines for eastern Africa and South-East Asia, recommending new regimens that significantly improve patient care. Thenew WHO guidelines, released today, are applicable for visceral leishmaniasis (VL, also called kala-azar), a deadly disease, and for post-kala-azar dermal leishmaniasis (PKDL).
(WHO updates treatment guidelines)
リーシュマニア症は、サシチョウバエの噛み傷によって感染する、世界で最も致命的な寄生虫感染症の一つです。
未治療のまま放置すると死に至るこの病気は、年間で約5万件から9万件の症例が発生していると推定されています。
また、回復後に発症することがある皮膚の合併症は、命に別条はないものの、感染源となる可能性があり、社会的な孤立や精神的な課題をもたらしていました。
Kala-azar (‘black fever’ in Hindi) is transmitted by the bite of an infected sandfly and is one of the world’s deadliest parasitic killers after malaria. It causes high fever, weight loss, anaemia, spleen and liver enlargement, and, if not treated, death. The disease is endemic in80 countries, with around50 000 to 90 000cases every year, while only 25–45% are reported to WHO.
(WHO updates treatment guidelines)
PKDL is a skin rash that can develop as a complication of kala-azar. While it is not life-threatening, it can act as a potential reservoir of infection and is highly stigmatizing. Many people with PKDL face social isolation and mental health challenges.
(WHO updates treatment guidelines)
1. 東アフリカにおける内臓リーシュマニア症（VL）への新しい治療法の導入
東アフリカにおいて、一次内臓リーシュマニア症に対して、より短期間で安全な代替治療法が推奨されました。
従来の治療では、長期間にわたる痛みを伴う注射が必要で、副作用も強い薬剤が使用されていました。
新たな推奨では、経口薬のミルテフォシンとパロモマイシン注射を組み合わせた、14日間の治療法が導入されます。
The updated guidelines include (i) alternative, shorter and safer treatment of primary VL in eastern Africa;
(WHO updates treatment guidelines)
For a long time, treatment in Africa relied on an injectable drug called sodium stibogluconate (SSG), which requires lengthy treatments and painful daily injections and caused severe side effects.
(WHO updates treatment guidelines)
In eastern Africa, an oral drug, miltefosine, is recommended for the treatment of both VL and PKDL in combination with paromomycin injection.
(WHO updates treatment guidelines)
この新しい治療法は、従来の17日間の治療に比べて注射の回数が1回少なく、毒性も低いことが特徴です。
これにより、従来の注射剤であるスチボグルコン酸ナトリウム（SSG）を使用しない治療が初めて可能になりました。
ただし、新治療の対象とならない患者に対しては、引き続き従来の薬剤が使用されます。
The new VL treatment in eastern Africa is given over 14 days with one injection less and with less toxicities over the current administration of two injections of sodium stibogluconate and paromomycin over 17 days.
(WHO updates treatment guidelines)
For the first time, WHO recommends SSG-free regimens. However, this medicine remains in use for patients who are not eligible for the newly recommended treatment options.
(WHO updates treatment guidelines)
2. 東アフリカと東南アジアにおける皮膚合併症（PKDL）治療の短縮化
東アフリカと東南アジアにおいて、カラアザール後皮膚リーシュマニア症（PKDL）に対する、短期間で効果的かつ安全な新治療が推奨されました。
東アフリカの慢性症例では、これまで30日から60日間の毒性の強い注射治療や、20日間の点滴治療が行われていました。
また、東南アジアでは12週間に及ぶ経口薬の服用が一般的でした。
(ii) new, shorter, effective and safer treatments for PKDL in eastern Africa and South-East Asia;
(WHO updates treatment guidelines)
In eastern Africa, chronic cases of PKDL used to be treated with toxic sodium stibogluconate given for 30–60 days or with liposomal amphotericin B over 20 days, whereas in South-East Asia, a 12-week regimen of miltefosine was in practice.
(WHO updates treatment guidelines)
新たな推奨により、東南アジアではリポソームアムホテリシンBの単独点滴、または経口ミルテフォシンとの併用療法が導入されます。
これにより、長期間にわたる煩雑な治療プロセスが大幅に改善される見込みです。
今回の推奨によって、ほぼ半数の一次内臓リーシュマニア症患者と、すべての皮膚合併症患者が恩恵を受けると期待されています。
In South-East Asia, new, safer, shorter combination therapies using liposomal amphotericin B infusion alone or in combination with oral miltefosine are recommended for people living with PKDL.
(WHO updates treatment guidelines)
New recommendations will replace these lengthy and cumbersome treatments. It is expected that almost half of the primary VL and all PKDL patients will potentially benefit from these life-changing recommendations.
(WHO updates treatment guidelines)
3. 東南アジアにおける再発患者の管理と薬剤安全性の更新
東南アジアにおける、免疫正常な内臓リーシュマニア症患者の再発管理について、新しく明確な推奨事項が追加されました。
さらに、経口薬であるミルテフォシンの安全性プロファイルが更新されました。
これには、WHO医薬品安全性諮問委員会の推奨事項が反映されており、体表面積や体重を考慮したアロメトリック投与法が提供されています。
(iii) relapse management in immunocompetent VL patients in South-East Asia. Additionally, it updates the safety profile of miltefosine, incorporating the recommendations of the WHO Advisory Committee on the Safety of Medicinal Products, and provides allometric dosing for miltefosine.
(WHO updates treatment guidelines)
In addition, the subset of VL patients who relapse will also benefit from the newer, clearer recommendations for its management in South-East Asia.
(WHO updates treatment guidelines)
結び
今回推奨された新治療の多くは、非営利研究組織である「顧みられない病気の新薬開発イニシアティブ（DNDi）」と、そのパートナーによって開発されました。
現在も、注射剤を完全に排除するための新しい経口候補薬「LXE408」の開発が民間製薬企業との共同で進められています。
Many of the new therapies now recommended by WHO were developed by the non-profit medical research organization Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi) and partners.
(WHO updates treatment guidelines)
“These advances are important steps towards elimination, but we are already looking ahead. We are now working with Novartis on the development of LXE408, a promising new oral candidate that could help us soon finally move away from injectable regimens.”
(WHO updates treatment guidelines)
今後は、これらの新しい治療法が、対象となる国々の国家治療プロトコルに速やかに導入されることが期待されています。
例えば、ケニアなどの流行国では、すでに国内ガイドラインへの組み込み作業が進められています。
共同での取り組みを通じて、この深刻な疾患の根絶に向けた動きがさらに加速することが注視されます。
Following WHO’s decision to include the new treatments in their guidelines, countries affected by VL and PKDL are expected to incorporate them into their own national treatment protocols soon.
(WHO updates treatment guidelines)
“Now that the WHO has updated its treatment guidelines, we are working also to include the new treatments in our national guidelines, so our patients can benefit from them as soon as possible,”
(WHO updates treatment guidelines)
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