【コンゴ民主共和国】エボラ出血熱の史上最大アウトブレイクに対し2つの新ワクチン候補が治験へ参加
コンゴ民主共和国で発生しているエボラ出血熱のアウトブレイクに対し、2つの新しいワクチン候補が臨床試験に追加されることになりました。
今回の決定は、世界保健機関の独立専門家グループによる推奨を受けたものです。
対象となっているのは、稀なブンディブギョ種と呼ばれるウイルスによる感染拡大です。
ブンディブギョウイルスに特化して開発されたワクチンが、実際に発生しているアウトブレイクの中で評価されるのは今回が初めての事例となります。
世界保健機関の事務総長は、ワクチン単体でアウトブレイクを終わらせることはできないものの、制御のための強力な新しいツールになり得ると述べています。
Two new Ebola vaccine candidates will be added to a clinical trial in the Democratic Republic of the Congo (DRC) as the country continues to battle a deadly outbreak caused by the Bundibugyo species of the virus.
The announcement by the UN World Health Organization (WHO) follows the recommendation of its independent Technical Advisory Group on Candidate Vaccines Prioritization.
This will mark the first time that vaccines specifically designed for Bundibugyo virus will be evaluated during an outbreak of the disease.
“The fact that these vaccines are ready to enter clinical trials is a testament to the power of science and partnership,”saidWHO Director-General Tedros Adhanom Ghebreyesus.
He stressed that while vaccines alone will not end the outbreak, “they could become a powerful new tool for bringing it under control”.
(Two new Ebola vaccines to join DR Congo clinical trial)
主要な論点・合意事項
1. 臨床試験へ追加される2つの新ワクチン候補と専門家の評価
今回臨床試験への追加が決定されたのは、ChAdOx1とmRNA-1469という2つのワクチン候補です。
ChAdOx1は、イギリスのオックスフォード大学とセラム・インスティテュート・オブ・インディアによって共同開発されました。
一方のmRNA-1469は、アメリカの製薬・バイオテクノロジー企業であるモデルナが開発を手がけたものです。
世界保健機関が招集した候補ワクチン優先順位付けに関する独立専門家アドバイザリーグループが、利用可能な科学的証拠に基づいて今週、更なる臨床評価を推奨しました。
専門家グループの推奨を受けて、これら2つの候補物質が治験のプロセスへと進むことになります。
The two vaccine candidates are ChAdOx1, developed by the University of Oxford with the Serum Institute of India, and mRNA-1469, developed by the American pharmaceutical and biotech company Moderna.
WHO convened the expert group which this week recommended them for further clinical evaluation, based on available evidence.
(Two new Ebola vaccines to join DR Congo clinical trial)
2. コンゴ民主共和国におけるアウトブレイクの深刻な現状
コンゴ民主共和国では、稀なブンディブギョウイルス種による致死的なエボラ病のアウトブレイクが約6ヶ月間にわたって続いています。
今回の感染拡大は、同国の歴史において過去最大規模の事態となっています。
11月1日の時点で、確認された感染症例の数は10,500件を超えています。
さらに、これまでに報告された死亡者の数は5,126件に達しました。
世界保健機関はこの深刻な事態に対応するため、現場での支援を継続しています。
The DRC has been battling a deadly outbreak ofEboladisease caused by the rare Bundibugyo virus species for nearly six months and it has become the largest in the country’s history.As of 1 November, there were more than 10,500 confirmed cases and 5,126 deaths.
(Two new Ebola vaccines to join DR Congo clinical trial)
3. 「Tumaini」臨床試験の概要とリングワクチン接種戦略
世界保健機関は、スワヒリ語で希望を意味するTumainiと呼ばれる多ワクチン臨床試験を全面的に支援しています。
この試験は、10月23日に感染拡大のエピセンターとなっている東部イトゥリ州の州都ブニアで開始されました。
治験では、既にザイール種向けに使用されているErveboワクチンも、ブンディブギョ種に対する有効性を確認するために試験が行われています。
Tumaini試験は、単一の治験枠組みの中で複数のワクチン候補を評価できるよう設計されているのが大きな特徴です。
本試験では、確認されたエボラ・ブンディブギョ患者の接触者を対象としたリングワクチン接種手法が用いられています。
このリングワクチン接種戦略は、10年前の西アフリカでのエボラ流行時に世界保健機関とそのパートナーが開発した手法です。
当時、ギニアで実施された臨床試験において、Erveboワクチンの有効性が実証された経緯があります。
WHO is supporting the Tumaini multi-vaccine trial, named after the Swahili word for “hope”. It was launched on 23 October in the eastern city of Bunia, capital of Ituri province, which remains the epicentre of the outbreak.
The Ervebo vaccine, used to treat the Zaire species of the Ebola virus, is already being tested to determine if it is effective against Bundibugyo species.
Tumaini is designed to test multiple vaccine candidates within a single trial, using a ring-vaccination approach that focuses on contacts of people with confirmed Ebola Bundibugyo.
WHO and partners pioneered the strategy during the West Africa Ebola outbreak a decade ago, where a trial in Guinea established the efficacy of the Ervebo vaccine.
(Two new Ebola vaccines to join DR Congo clinical trial)
結び
今回選定された2つの新ワクチン候補は、コンゴ民主共和国における国内の承認手続きを経た上で、Tumaini試験へ参加する手順となります。
現在、現地ではすでに4つのワクチン接種リングが設置され、接種活動が実施されています。
さらに、追加でいくつかの接種リングの準備が着々と進められている状況です。
また、ワクチンだけでなく、他の潜在的な治療法に関する研究開発も並行して前進しています。
今後は、国内承認の速やかな進捗と接種リングの展開状況、そして感染拡大の抑制に向けた臨床データの蓄積が注視されることになります。
The two new vaccine candidates will enter the trial following national approvals.
Four vaccination rings have been set up and several more are being prepared, while research into other potential treatments is also moving forward.
(Two new Ebola vaccines to join DR Congo clinical trial)
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