エボラ出血熱の新治療・予防へ大きく前進：WHOがコンゴ民主共和国での治験に2つの新候補ワクチン追加を勧告
世界保健機関（WHO）の専門家グループが、コンゴ民主共和国で実施されている「Tumaini」臨床試験において、2つの新たなエボラ候補ワクチンを追加するよう推奨いたしました。
今回評価されるのは、現地の流行の原因であるブンジブギョウイルスに対して特別に設計されたワクチンです。
アウトブレイクの最中に、このウイルスに特化したワクチンが評価されるのは、本ウイルスに特化したワクチンとしては初めての試みとなります。
現地で治験に参加する人々や医療従事者の協力のもと、感染症を制御するための重要なエビデンス収集が進められています。
Expert groups convened by the World Health Organization (WHO) have recommended adding two new Ebola vaccine candidates to the ongoing Tumaini clinical trial in the Democratic Republic of the Congo (DRC). The recommendation marks the first time vaccines specifically designed to protect against Bundibugyo virus, the virus responsible for the current outbreak, will be evaluated during an outbreak of the disease.
(Two new candidate vaccines to join Ebola trial as treatment research advances)
1. 2つの新たな候補ワクチンのTumaini臨床試験への追加推奨
追加が推奨されたのは、オックスフォード大学とインド血清研究所が共同開発した「ChAdOx1」と、モデルナ社が開発した「mRNA-1469」の2種類の候補ワクチンです。
WHOの独立組織である候補ワクチン優先順位付け技術諮問グループが、利用可能な前臨床および初期の臨床エビデンスに基づき、これら2つの推奨を決定いたしました。
開発企業には月曜日に通知がなされており、コンゴ民主共和国における国家承認が得られ次第、治験へ正式に組み込まれます。
本試験は、コンゴ民主共和国の国立生物医学研究所が主導しています。
アントワープ大学、WHO、エピセンター、国境なき医師団、アントワープ熱帯医学研究所、アフリカCDCなどがこの試験を支援しています。
さらに、感染症流行対策イノベーション連合による投資が、これら候補ワクチンの迅速な開発を可能にしました。
The two vaccine candidates are ChAdOx1, developed by the University of Oxford with the Serum Institute of India, and Moderna’s mRNA-1469. WHO’s independent Technical Advisory Group on Candidate Vaccine Prioritization recommended both for further clinical evaluation this week, based on available preclinical and early clinical evidence. The companies were informed on Monday. The vaccine candidates will enter the trial following national approvals. The Institut National de Recherche Biomédicale, the DRC's national public health and biomedical research institute is leading the vaccines trial, with support from the University of Antwerp, Belgium, WHO, Epicentre, Médecins Sans Frontières, the Institute of Tropical Medicine of Antwerp, and the Africa Centres for Disease Control and Prevention. The rapid development of candidate vaccines is made possible by investments by the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations.
(Two new candidate vaccines to join Ebola trial as treatment research advances)
2. 単一治験枠組み「Tumaini」におけるリングワクチン接種アプローチの適用
「Tumaini」臨床試験は、単一の試験内で複数の候補ワクチンを検証できる設計となっています。
感染が確認されたブンジブギョウイルス病患者の接触者を登録していく「リングワクチン接種」という手法が用いられています。
このアプローチは、10年前の西アフリカにおけるエボラ出血熱流行時にWHOとパートナー機関が開発した手法に基づいています。
当時のギニアにおける歴史的な治験では、「Ervebo」がザイールエボラウイルスに対して有効であることが証明されました。
今回のTumaini試験では、まず Ervebo についてもブンジブギョウイルスに対する有効性の評価が進められています。
現在、発症者や死亡者の接触者を含む4つのワクチン接種リングがすでに設置されており、さらにいくつかのリングが準備されています。
Tumaini is designed to test multiple vaccine candidates within a single trial, using a ring-vaccination approach that enrolls contacts of people with confirmed Bundibugyo virus disease. It builds on an approach pioneered by WHO and partners during the West Africa Ebola outbreak a decade ago, when a landmark trial in Guinea established the efficacy of Ervebo against Ebola virus, also known as Zaire ebolavirus. Ervebo is the first vaccine being evaluated in a Tumaini trial to now assess efficacy against Bundibugyo virus. Four vaccination rings are already in place, with several more being prepared. The rings include contacts of people who became ill or died from Ebola.
(Two new candidate vaccines to join Ebola trial as treatment research advances)
3. 治療薬に関するPARTNERS試験および関連研究の進展
予防のためのワクチンだけでなく、患者に対する治療薬の研究も進展しています。
今年7月に開始されたWHO主催の「PARTNERS」試験では、複数の治療選択肢の検証が行われています。
具体的には、モノクローナル抗体「MBP134」や抗ウイルス薬「レムデシビル」、ならびにその併用療法が、確定患者の生存率を改善できるかが評価されています。
これらに加えて、治療薬候補として「マフチビマブ」が近く治験に追加される予定となっています。
さらに、補完的な取り組みとして、「オベルデシビル」を用いた暴露後予防に関する研究も並行して進められています。
Research into potential treatments is also advancing. The WHO-sponsored PARTNERS trial, launched in July, is evaluating whether the monoclonal antibody MBP134, the antiviral remdesivir, or a combination of both can improve survival among patients with confirmed Bundibugyo virus disease. In addition, maftivimab will soon be added to the trial to assess its use as a potential treatment. A complementary post-exposure prophylaxis study with obeldevisir is underway.
(Two new candidate vaccines to join Ebola trial as treatment research advances)
今回の統合的な研究アプローチにより、エボラ出血熱に対する新たな制御手段の確立が期待されています。
治療薬に関する試験の初期成果については、今後数ヶ月以内に判明する見通しとなっています。
一方で、今回追加が決定された候補ワクチンを含む治験全体の成果については、2027年初期に得られる予定です。
WHOはR＆Dブループリントや健康危機プログラムを通じて、研究プロトコルの策定や技術的助言、運営面でのサポートを提供しています。
科学的根拠に基づいた厳格な臨床データが得られるか、今後の進捗が注目されます。
Initial findings from the treatment trials are expected in the coming months, with results from the vaccine trial expected in early 2027. WHO is supporting research during the Bundibugyo virus disease outbreak through its R&D Blueprint and Health Emergencies Programme, including developing research protocols, providing strategic and technical advice, coordinating among partners, and providing operational support to embed rigorous and ethical studies within the response.
(Two new candidate vaccines to join Ebola trial as treatment research advances)
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