小児がん治療薬の供給不足を解消へ、WHOが生存格差をなくすための市場強化新戦略を発表
導入
世界保健機関（WHO）とパートナーは、小児がん治療薬の供給と価格の安定を目指す新たな戦略を立ち上げました。
この戦略は、低・中所得国における医薬品アクセスの悪さを解消し、子供たちの生存率向上を目指すものです。
生存率は居住地域に大きく依存しており、品質が保証された必須がん医薬品へのアクセス制限が大きな課題となっています。
事前に行われた12カ国の調査では、必須小児がん医薬品の入手可能性が約45％にとどまり、在庫切れも頻発していました。
居住地域に関わらず、すべての子供が質の高い治療を受けられる体制づくりが始まっています。
On the occasion of childhood cancer awareness month, the World Health Organization (WHO) and partners in theGlobal Platform for Access to Childhood Cancer Medicines(Global Platform) launched today a new strategy to strengthen the global market and tackle one of the greatest barriers to survival for children with cancer in low- and middle-income countries.
(New strategy to build a healthier market for childhood cancer medicines)
主要な論点・合意事項
1. 小児がん医薬品市場における2つの制約と10の介入措置
新戦略では、小児がん医薬品の供給を妨げる2つの大きな制約を特定しました。
1つ目は、必須医薬品の供給元ベースが脆弱で一部に集中していることです。
2つ目は、需要が断片化し資金不足であるため、供給の不確実性や混乱を招いている点です。
これらを解決するため、共同調達による需要の統合や、数量保証、新規治療薬の自主的ライセンス供与など、10項目の連動した介入措置が提示されました。
It identifies two of the most significant constraints on childhood cancer medicines globally: a fragile and concentrated supplier base for essential childhood cancer medicines, and a fragmented, underfunded demand that contributes to uncertainty and supply disruptions.
To address these challenges, the strategy sets out ten interlinked interventions ordered such that near-term actions including broadening the quality-assured supplier base, consolidating demand via pooled procurement and published forecasts, and deploying volume guarantees to create conditions for regulatory reliance, integration of these medicines into nationally financed benefit packages, and, ultimately, voluntary licensing for newer therapies.
(New strategy to build a healthier market for childhood cancer medicines)
2. WHOによる事前資格認定（プレクオリフィケーション）の申請呼びかけ
WHOは2026年8月に、小児がん医薬品の事前資格認定への申請を製造業者に促す初の関心表明を公開しました。
この取り組みにより、各国での製品登録が迅速化され、供給元が多様化することが期待されています。
さらに、規制上の障壁を減らし、品質が保証された子供向け医薬品の長期的な確保を目指しています。
また、世界保健総会において、加盟国や業界との市場形成に関する連携も開始されました。
WHO published thefirst expression of interest inviting manufacturers to submit childhood cancer medicines for WHO prequalificationin August 2026. This is expected to accelerate national product registration, diversify the supplier base, reduce regulatory barriers and strengthen the long-term availability of quality-assured and child-friendly medicines. Earlier this year, a high-level round table convened at the World Health Assembly initiated engagement and collaboration on market shaping with Member States, industry, civil society and other key stakeholders.
(New strategy to build a healthier market for childhood cancer medicines)
3. 12カ国政府との連携による市場構築と2027年に向けた参加国拡大
グローバル・プラットフォームは、現在12カ国の政府と協力して、予測可能で持続可能な市場の構築に取り組んでいます。
対象国には、エクアドル、エルサルバドル、ガーナ、ヨルダン、モルドバ、モンゴル、ネパール、パキスタン、セネガル、スリランカ、ウズベキスタン、ザンビアが含まれます。
2024年から開始されたこの取り組みに加え、2027年にはさらに多くの国がプラットフォームに参加する計画です。
The Global Platform is also working with twelve governments to create a more predictable and sustainable market, with additional ones to follow soon.
The Global Platform has been working with 12 participating countries since 2024: Ecuador, El Salvador, Ghana, Jordan, Moldova, Mongolia, Nepal, Pakistan, Senegal, Sri Lanka, Uzbekistan and Zambia. Additional countries are expected to join the Global Platform, with onboarding planned for 2027.
(New strategy to build a healthier market for childhood cancer medicines)
結び
今回の新戦略「Closing the childhood cancer survival gap through sustainable access to medicines: market shaping strategy 2026-2030」は、2026年から2030年までのロードマップとして実行されます。
今後は、参加国の拡大や、共同調達による医薬品価格の引き下げ効果が注視されます。
この市場形成アプローチは、がん以外の非感染性疾患（NCDs）への応用も視野に入れています。
多角的なパートナーシップのもとで、すべての子供が医薬品にアクセスできる未来の実現を目指します。
The strategyClosing the childhood cancer survival gap through sustainable access to medicines: market shaping strategy 2026-2030draws on the experience of the Global Platform, jointly established by WHO and St. Jude Children’s Research Hospital (St. Jude) in collaboration with United Nations Children's Fund (UNICEF) and the Pan American Health Organization (PAHO) Strategic Fund.
The lessons from this work extend beyond cancer. The same market shaping approaches can inform access to medicines for other noncommunicable diseases, in line with WHO’s broader commitment to help governments identify and share what works as the strategy is implemented.
(New strategy to build a healthier market for childhood cancer medicines)
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