薬剤師の権限拡大へ、FIPが新たな政策声明を発表：医薬品選定の主導で医療システムを強化

引用元: https://www.fip.org/press-releases?press=item&press-item=230

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国際薬学連合（FIP）は、2026年9月3日にカナダのモントリオールで新たな政策声明を発表しました。

この声明は、薬剤師がジェネリック代替調剤や治療上の代替調剤を含む、エビデンスに基づく医薬品選定を主導すべきであると提唱しています。

薬剤師の権限を強めることで、医薬品へのアクセスを向上させ、医療システムの回復力を高め、患者の治療成果を最適化することを目指しています。

FIPは、550万人以上の薬剤師、薬学教育者、薬学研究者を代表する世界的な組織であり、1948年から世界保健機関（WHO）と公式な関係にあります。

Pharmacists should be empowered to lead evidence-based pharmaceutical product selection, including generic substitution and therapeutic interchange, to improve access to medicines, strengthen health system resilience and optimise patient outcomes, according to a newStatement of Policyreleased today by the International Pharmaceutical Federation (FIP).

(FIPプレスリリース)

The International Pharmaceutical Federation (FIP) is the global body representing over 5.5 million pharmacists, pharmacy educators and pharmaceutical scientists. We work to meet the world's healthcare needs. FIP is a non-governmental organisation that has been in official relations with the World Health Organization since 1948.

(FIPプレスリリース)

今回の声明における1つ目の重要な変更点は、2018年の旧ポリシーを全面的に置き換えたことです。

ここでは、規制科学の進歩や、ジェネリックおよびバイオシミラー医薬品の使用増加が考慮されました。

さらに、デジタルヘルス技術の普及や世界的な医薬品不足、持続可能で患者を中心とした医療の必要性にも対応しています。

政策委員会の共同議長は、医療システムが財政的圧力や複雑な患者ニーズに直面する中、薬剤師が能力を最大限に発揮することが患者と医療システム双方に利益をもたらすと説明しました。

The statement, replacing FIP's 2018 policy on pharmacists' authority in pharmaceutical product selection, reflects major developments in regulatory science, the growing use of generic and biosimilar medicines, digital health technologies, medicine shortages and the increasing need for sustainable, people-centred health care.

(FIPプレスリリース)

"...enabling pharmacists to practise to the full extent of their competence benefits patients and health systems alike."

(FIPプレスリリース)

2つ目の変更点は、医薬品の選定を薬剤師の重要な臨床的責任として明確に位置づけたことです。

国の法律が認める範囲において、薬剤師がエビデンスに基づく臨床的判断を行い、治療の継続性や公平なアクセスを支援することが求められます。

また、ジェネリック代替、バイオシミラー代替、治療上の代替、そして処方医主導の切り替えを明確に区別し、各国で異なる法的な枠組みに対応しました。

さらに、患者を意思決定プロセスに巻き込み、代替調剤の理由を説明するなど、患者中心のケアを基本とすることが強調されています。

政策委員会の共同議長は、処方医や他の医療従事者との協働が、安全で調整されたケアを確保するために重要であると述べました。

The policy recognises pharmaceutical product selection — including generic substitution and therapeutic interchange — as a key clinical responsibility of pharmacists. Where permitted by national legislation, pharmacists should be able to apply evidence-based clinical judgement to optimise medicine use, maintain continuity of care and support equitable access to treatment. It also distinguishes between generic substitution, biosimilar substitution, therapeutic interchange and prescriber-led switching, acknowledging that legal frameworks differ across countries.

(FIPプレスリリース)

...calls on pharmacists to involve patients in decisions about changes to their medicines, explain the reasons for substitution or interchange, and address concerns that may affect adherence or confidence in treatment. It also highlights the importance of collaborative practice with prescribers and other healthcare professionals to ensure safe, coordinated care...

(FIPプレスリリース)

3つ目の変更点は、デジタル技術の活用と、医薬品不足への対応における薬剤師の貢献を明記したことです。

電子健康記録や臨床意思決定支援システム、リアルワールドエビデンスの活用を促進し、患者の安全性や薬物監視を向上させることが推奨されています。

また、世界的な課題となっている医薬品不足に対処し、サプライチェーンの強靭化を支援する役割も盛り込まれました。

これにより、価値に基づくヘルスケアを支えることができるとされています。

The policy also highlights the growing role of digital technologies in medicines optimisation, encouraging wider use of electronic health records, clinical decision-support systems and real-world evidence to improve patient safety, pharmacovigilance and continuity of care. It further recognises pharmacists' contribution to responding to medicine shortages, strengthening supply chain resilience and supporting value-based health care.

(FIPプレスリリース)

今後の注視すべき点として、FIPは各国政府や政策立案者に対し、明確な法的枠組みの整備を求めています。

具体的には、規制や償還に関する政策を一致させ、ジェネリックやバイオシミラー医薬品に対する国民の信頼を高めることが必要とされています。

さらに、薬学関係団体や教育機関、資金提供者、製造業者、デジタルヘルス開発者に対し、薬剤師の教育やデジタルインフラへの投資を呼びかけました。

FIPは、薬剤師が主導するエビデンスに基づいた医薬品選定を支援し、持続可能な医療制度の実現に貢献する姿勢を改めて示しています。

FIP calls on governments and policymakers to establish clear legal frameworks, align regulatory and reimbursement policies, and strengthen public confidence in generic and biosimilar medicines. It also urges pharmacy organisations, educators, healthcare funders, manufacturers and digital health developers to invest in pharmacist education, digital infrastructure and collaborative models of care that enable pharmacists to fully contribute to medicines optimisation.

(FIPプレスリリース)

FIP reaffirms its commitment to supporting pharmacist-led, evidence-based pharmaceutical product selection as a means of improving patient outcomes, expanding access to medicines and strengthening sustainable healthcare systems worldwide.

(FIPプレスリリース)

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