WHOが結核の薬剤耐性変異に関するグローバルカタログ第3版を公表
世界保健機関（WHO）は、結核菌のゲノム変異と薬剤耐性の関連性をまとめたカタログの第3版を公表しました。
このカタログは、薬剤耐性結核に関連する遺伝子変異を解釈するための世界で最も包括的なリファレンスとなります。
世界中の検査機関やサーベイランス計画、診断機器開発者、研究者の間でゲノムデータの整合性を保ち、利用を促進することを目的としています。
The World Health Organization (WHO) today published thethird edition of the Catalogue of mutations in Mycobacterium tuberculosis complex and their association with drug resistance, providing the most comprehensive global reference to date for interpreting genomic mutations associated with drug-resistant tuberculosis (TB).
(WHO updates global catalogue for interpreting tuberculosis drug resistance mutations)
結核は依然として、世界中で主要な感染症による死因となっています。
薬剤耐性結核の蔓延は深刻な課題であり、適切な治療を受けられている患者は全体の半数未満にとどまっています。
こうした背景から、薬剤耐性を早期かつ正確に検出し、治療へのアクセスを改善することが強く求められています。
Tuberculosis remains a leading infectious disease killer worldwide. Drug-resistant TB continues to pose a major challenge, with fewer than one in two people affected accessing treatment, highlighting the urgent need to strengthen early detection of drug resistance and access to care.
(WHO updates global catalogue for interpreting tuberculosis drug resistance mutations)
WHOの担当部門長は、結核患者が最も効果的な治療を早期に受けられるようにするためには、耐性の迅速な検出が不可欠であると説明しています。
ターゲット次世代シーケンシング技術の利用が広がる中で、今回の第3版では新規薬剤や用途変更された医薬品に関するエビデンスが大幅に拡充されました。
"Rapid and accurate detection of drug resistance is essential to ensuring that people with tuberculosis receive the most effective treatment as early as possible,” saidDr Tereza Kasaeva, Director of WHO’s Department for HIV, TB, Hepatitis and Sexually Transmitted Infections. “As targeted next-generation sequencing technologies become increasingly accessible, this third edition substantially expands the global evidence available for interpreting drug resistance, including for newer and repurposed medicines, while strengthening guidance to support the consistent application of genomic results in practice."
(WHO updates global catalogue for interpreting tuberculosis drug resistance mutations)
重要な変更点
第1の変更点は、参照されるデータの量と対象地域の拡大です。
75か国以上の7万1000件を超える臨床結核菌株からのデータが組み込まれました。
これは2023年に発行された第2版と比較して、データ量で37%、対象地域で12%の増加を示しています。
include data from more than 71 000 clinicalMycobacterium tuberculosisisolates from over 75 countries –representing 37% and 12% increases in volume and coverage over the second edition that was published in 2023;
(WHO updates global catalogue for interpreting tuberculosis drug resistance mutations)
第2の変更点は、最新の抗結核薬に対するエビデンスの追加と解析手法の更新です。
プレトマニドやサイクロセリンをはじめとする、新しい医薬品や転用された抗結核薬に関するデータが追加されました。
また、遺伝子変異の分類精度を向上させるため、最新のバイオインフォマティクスおよび統計手法が導入されています。
expand evidence for newer and repurposed anti-TB medicines, including pretomanid and cycloserine;
incorporate updated bioinformatic and statistical methods to improve mutation classification;
(WHO updates global catalogue for interpreting tuberculosis drug resistance mutations)
第3の変更点は、変異解釈の枠組み強化と実用的な運用の支援です。
段階的変異リストに加えて追加の評価ルールなどを適用する、より高度な解釈の仕組みが整備されました。
さらに、カタログの理解や導入を支援するための実践的なガイドラインや、新たな質問回答集が提供されています。
これにより、シーケンスに基づく薬剤感受性試験や分子診断の開発、世界的な耐性サーベイランスへの支援が強化されます。
introduce an enhanced interpretation framework in which the Graded Mutation List is applied together with additional grading rules and other interpretation criteria to support appropriate interpretation of drug resistance;
provide strengthened practical guidance and new FAQs to support users in understanding, applying and implementing the catalogue; and
strengthen support for sequencing-based drug susceptibility testing, the development and evaluation of molecular diagnostics, and global TB drug resistance surveillance.
(WHO updates global catalogue for interpreting tuberculosis drug resistance mutations)
今後の展望と注視すべき点
今回の第3版は、2021年の初版および2023年の第2版の取り組みを継承して作成されました。
各国の結核対策プログラムや各種の研究機関、専門パートナーによる国際的な協力の成果です。
The third edition builds on the first WHO mutation catalogue, published in 2021, and the second edition released in 2023, reflecting continued international collaboration among national TB programmes, supranational reference laboratories, academic institutions and technical partners to improve the evidence base for genomic drug-resistance testing.
(WHO updates global catalogue for interpreting tuberculosis drug resistance mutations)
今後は、強化された改訂版カタログが各地の現場や研究機関においてどのように運用されるかが注視されます。
遺伝子検査や分子診断技術の開発が促進され、早期発見への寄与が期待されています。
また、薬剤耐性結核に対する治療アクセスの改善に向けた世界的なサーベイランスの進捗にも注目が集まります。
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