世界の医薬品規制力を底上げへ、WHOが韓国に新たな協力センターを指定
世界保健機関、通称WHOは、大韓民国にあるグローバル調和センター（GHC）を、新たなWHO協力センターに指定しました。
このセンターは、保健製品の規制システム強化、およびそのための研修を推進するための拠点として機能することになります。
運営をホストするのは、韓国の食品医薬品安全処（MFDS）の傘下にある、食品医薬品安全評価院（NIFDS）です。
今回の新たな指定により、安全で効果的、そして品質が保証された保健製品へのアクセスを確保するための、グローバルな支援体制がさらに拡大します。
各国が専門知識を構築し、必要とされる規制能力を向上させるための重要な一歩となります。
The World Health Organization (WHO) has designated the Global Harmonization Centre (GHC) in the Republic of Korea as a WHO collaborating centre for health products regulatory system strengthening and training.
Hosted by the National Institute of Food and Drug Safety Evaluation (NIFDS) under the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), the centre will help expand global regulatory capacity by supporting countries in building the expertise needed to ensure access to safe, effective and quality-assured health products.
(WHO expands global regulatory capacity)
主要な論点の一つ目は、世界の規制能力における現状と、そこにある深刻な課題についてです。
現在、WHO加盟国の約70％において、十分に機能する規制システムが不足しているという実態があります。
特に低・中所得国においては、専門知識を持つ規制人材の不足が、極めて深刻なボトルネックとなっています。
さらに、科学技術の急速な進歩や、グローバル化が進むサプライチェーンへの対応も急務です。
規制当局に対する需要が世界的に高まる中で、継続的な人材育成の重要性は、これまで以上に増していると言えます。
Effective regulatory systems are fundamental to protecting public health and advancing universal health coverage, yet around 70% of WHO Member States still lack well-functioning regulatory systems. Shortages of skilled regulatory professionals remain a critical challenge, particularly in low- and middle-income countries.
At the same time, rapid scientific and technological innovation, increasingly globalized supply chains and growing demands on regulatory authorities are making continuous workforce development more important than ever.
(WHO expands global regulatory capacity)
二つ目の論点は、新センターの具体的な役割と取り組みについてです。
新たに指定された協力センターは、体系的かつ能力に基づいた規制研修へのアクセスを世界的に拡大させます。
これにより、各国の医薬品やワクチンに関する規制人材を育成し、WHOが直面する人材不足という課題の解決を後押しします。
韓国が持つ優れた規制の専門知識と、これまでの豊富な研修実績を活かすことで、最も支援が必要な地域へ効果的なサポートを届けます。
規制システムが強固になることは、人々が手にする医薬品やワクチンに対する信頼感を高めることへと直結します。
The new collaborating centre will help WHO address these challenges by expanding access to structured, competency-based regulatory training and strengthening the regulatory workforce for medicines and vaccines across countries.
“Strong regulatory systems ultimately translate into greater confidence that the medicines and vaccines reaching people are safe, effective and quality-assured,”... “This new collaborating centre will allow us to build on the Republic of Korea’s considerable regulatory expertise and training experience to expand support to countries and strengthen regulatory capacity where it is most needed.”
(WHO expands global regulatory capacity)
三つ目の論点は、長年にわたる協力関係の進展についてです。
今回の指定は、WHOと韓国の食品医薬品安全処（MFDS）との間の、約20年に及ぶ緊密な協力関係がベースとなっています。
これまでの連携は、規制研修プログラムの実施や、規範的な作業への支援、さらには国際的な規制調和の取り組みにまで及んできました。
この長期的なパートナーシップが新たな段階に入り、これまでに蓄積された規制の専門知識が、各国の持続可能な能力構築へと還元される仕組みが整います。
なお、グローバル調和センターを傘下に持つ食品医薬品安全処は、WHOに認定された規制当局（WLA）であり、その優れた規制システムは国際的にも高く評価されています。
The GHC operates under MFDS, a WHO-Listed Authority, reflecting the Republic of Korea’s internationally recognized regulatory system and its leadership in regulatory excellence.
The designation of the new collaborating centre builds on nearly two decades of collaboration between WHO and MFDS, spanning regulatory training programmes, support to normative work and international regulatory convergence initiatives.
This long-standing partnership now enters a new phase, providing a mechanism to translate established regulatory expertise into sustained capacity building for countries.
(WHO expands global regulatory capacity)
最後に、今後の展望と注視すべき点についてお伝えします。
今回の連携により、WHOが持つグローバルな権限や基準、そして各国のニーズへの深い理解が統合されます。
そこに、韓国の食品医薬品安全評価院やグローバル調和センターの高度な専門知識と、充実した研修インフラが組み合わされる形です。
この強力なパートナーシップにより、多くの規制専門家が、進化する科学や複雑化する保健製品に対応するスキルを磨くことができます。
規制能力の強化は、最終的に人々の健康と安全を守るための確固たる盾となります。
各国が自国民に対して、品質が保証された安全な医薬品やワクチンを安定して届ける体制を整え、普遍的医療保障（UHC）の達成に向けた歩みを大きく進めることが期待されています。
By combining WHO’s global mandate, standards and understanding of country needs with the expertise and training infrastructure of MFDS/NIFDS and the GHC, the partnership will help more regulatory professionals develop the skills needed to keep pace with evolving science and increasingly complex health products.
Ultimately, stronger regulatory capacity means stronger protection for people – helping countries ensure that the medicines and vaccines reaching their populations are quality-assured, safe and effective, while supporting more resilient health systems and progress towards universal health coverage.
(WHO expands global regulatory capacity)
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