【WHO警告】偽造がん治療薬「JAKAVI」が海外で流通、有効成分の不検出や健康リスクに懸念
世界保健機関（WHO）は、偽造された医薬品「JAKAVI（ルキソリチニブ）」に関する警告情報を公表しました。
この薬剤は、特定の深刻な血液疾患や幹細胞移植後の合併症治療に用いられる重要ながん治療薬です。
今回の警告は、患者の健康に深刻な危害を及ぼす可能性がある偽造品が流通している実態を受けたものです。
This WHO Medical Product Alert refers to three batches of falsified JAKAVI (ruxolitinib).
(Medical Product Alert N°2/2026)
JAKAVI (ruxolitinib) is a medicine used in oncology to treat certain serious blood diseases and complications following stem cell transplantation.
(Medical Product Alert N°2/2026)
主要な論点・合意事項
1. 偽造品の検出地域とオンライン・薬局を介した流通経路
この偽造製品は、イラン・イスラム共和国、ロシア連邦、およびトルコにおいて検出され、2026年5月にWHOへ報告されました。
偽造品はオンラインプラットフォームを通じて患者へ不法に販売されていました。
さらに、少なくとも1つの事例においては、実際の薬局から患者に対して供給されていたことも確認されています。
These falsified products have been detected in the Islamic Republic of Iran, the Russian Federation and Türkiye and reported to WHO in May 2026.
(Medical Product Alert N°2/2026)
The falsified products have been illicitly sold to patients via online platforms and, in at least one instance, have also been supplied to patients from a pharmacy.
(Medical Product Alert N°2/2026)
2. 対象となる偽造バッチ番号と有効成分の欠如などの特徴
本物の製造元であるノバルティス（NOVARTIS）社は、確認されたバッチ番号が真正なものではないと確認しました。
具体的には、「AVT50」、「FNR06」、「SGL04」というバッチ番号が表示されている製品は偽造品であり、使用してはなりません。
トルコで発見された「AVT50」のサンプルを解析したところ、有効成分であるルキソリチニブが一切含まれていないことが判明しました。
また、偽造品のパッケージには視覚的な相違点があり、バッチ番号「AVT50」および「SGL04」のブリスターシートにはバッチ番号が印字されていません。
The genuine manufacturer (NOVARTIS) has confirmed that the batch numbers observed on these falsified products are not valid. Specifically, the batch numbers AVT50, FNR06, and SGL04 are not recognized as genuine. Any JAKAVI (ruxolitinib) product bearing these batch numbers should therefore be considered falsified and should not be used.
(Medical Product Alert N°2/2026)
Analysis conducted by the genuine manufacturer on a sample of the falsified JAKAVI 20 mg (AVT50) identified in Türkiye confirmed the absence of the stated active ingredient, ruxolitinib.
(Medical Product Alert N°2/2026)
The genuine manufacturer also reported several visual discrepancies in the packaging. In particular, blister strips from falsified cartons of JAKAVI batches AVT50 and SGL04 do not display a batch number.
(Medical Product Alert N°2/2026)
3. 健康への深刻なリスクとWHOによる監視強化の要請
これらの偽造品は、有効成分が含まれていなかったり、誤った成分や有害物質が含まれていたりする恐れがあります。
治療効果が得られないことにより、深刻な病気の進行や死亡リスクの増加につながる可能性があります。
特にこの薬剤を服用する患者は免疫力が低下していることが多いため、偽造品の使用は急速な容態悪化を招く危険があります。
WHOは、影響を受ける可能性のある国々に対し、オンラインプラットフォームなどの非公式市場も含めたサプライチェーンの監視強化を求めています。
Their use may lead to treatment failure, resulting in progression of serious disease and an increased risk of death due to lack of therapeutic effect.
(Medical Product Alert N°2/2026)
Patients receiving JAKAVI (ruxolitinib) often have weakened immune systems as a result of their condition. This makes them particularly vulnerable to ineffective or falsified products which may result in rapid deterioration and severe clinical outcomes.
(Medical Product Alert N°2/2026)
WHO advises increased surveillance and monitoring of the supply chain in countries and regions likely to be affected by these falsified products. Increased surveillance of the informal/unregulated market, including online platforms, is especially advised.
(Medical Product Alert N°2/2026)
結び
WHOは、医療従事者に対して、治療効果の欠如や品質の不具合が疑われる場合は速やかに国の規制当局へ報告するよう呼びかけています。
また、これらのバッチ番号が記載された製品を所有している場合は使用を中止し、万が一使用した疑いがある場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。
偽造品の流通を防ぎ患者の安全を守るため、サプライチェーンにおける迅速な検出と排除の取り組みを注視していかなければなりません。
Health-care professionals should report any unusual adverse events; unexpected lack of therapeutic effects or observed quality defects associated with JAKAVI (ruxolitinib) to their National Regulatory Authority or National Pharmacovigilance Centre.
(Medical Product Alert N°2/2026)
If you are in possession of these products, WHO recommends that you do not use them. If you, or someone you know, has, or may have used these products, or suffered an adverse event or unexpected side-effect after use, seek immediate medical advice from a health-care professional or contact a poisons control centre.
(Medical Product Alert N°2/2026)
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